2023年9月8日，立方制药(003020.SZ)发布关于收到原料药上市登记受理通知书的公告。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的多库酯钠原料药上市登记申请《受理通知书》。

多库酯钠是一种阴离子表面活性剂，通过物理性润滑肠道排便，其制剂多库酯钠片用于慢性功能性便秘。目前未见该品种进口原料药状态为A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材），国内有一家公司的登记状态为A，其余有一家公司的登记状态为I（尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材）。

多库酯钠原料药上市登记申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如多库酯钠顺利通过注册审评，将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。