9月14日，海南先声药业向海南省慈善总会捐赠200万元。该笔捐助将用于台风“摩羯”后的救灾及恢复重建工作，包括且不限于基础设施修复、受灾群众救助、公共服务设施重建等

8月22日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物－DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展药物临床试验，拟用于治疗晚期实体瘤。

先声药业表示，从上个月开始，公司抗新冠药先诺欣®的发货量就开始增长，本月延续增长。上个月主要是南方城市居多，如浙江云南等地，北京上海也增长不少，本月主要是北方城市发货量开始增加。先声药业的先诺欣® 是国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。据中疾控日前发布的2024年7月数据显示，新冠感染人数占比升高。（财联社记者何凡）

于7月8日，集团创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，由附条件批准转为常规批准，适应症为：用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣®成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。

6月25日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。

5月30日，先声药业宣布，与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药盐酸达利雷生片（Daridorexant）用于治疗中国失眠患者的III期临床试验已达到主要研究终点。分析结果显示，与安慰剂相比，每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片，可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标，同时安全耐受性良好。目前，达利雷生已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市。

3月15日，注射用苏维西塔单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。

先声药业公告，于2024年2月24日，公司、山东先声、海南先声、先声再明及其各附属公司已与投资者（先进制造、中深新创、杏泽兴涌及鼎信中和）就增资订立增资协议、股东协议及其他相关交易文件。根据增资协议，投资者已有条件同意以现金向先声再明增资合共人民币9.70亿元，以换取先声再明合共约11.45%的经扩大已发行股本。股东协议将于交割后生效，并将监察先声再明集团的事务、业务及管理，以及先声再明股东之间的关系、权利及责任。

创新转型下，先声药业还因为投资项目拖累利润。

集团于2023年财政年度将录得归属于公司权益股东的利润约6.85亿元至7.45亿元，相比于2022年财政年度之经重述归属于公司权益股东的利润约9.31亿元降幅约20.0%至26.4%。有关预期归属于公司权益股东的利润变动主要归因于以下投资项目和一次性损益项目的影响：(a)集团持有的3D Medicines Inc.股份的公允价值变动（乃按照其于2022年12月31日及2023年12月31日的收盘价计量）预期于2023年财政年度将录得以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现亏损税前净额约7.42亿元，而2022年财政年度就该投资录得以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现收益税前净额约3.94亿元；及(b)2023年上半年处置子公司，录得约7.89亿元的一次性税前收

1月4日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体——注射用苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的Ⅲ期临床试验（SCORES研究）已达到主要研究终点。

集团用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者的创新药先诺欣®被正式纳入新版国家医保药品目录。先诺欣®（先诺特韦片╱利托那韦片组合包装）是一款口服小分子抗新冠创新药，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。

先声药业宣布，首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣（先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g，每盒30片）正式纳入医保目录。每盒/疗程价格降至479元，价格为同靶点进口药物的四分之一。新版医保药品目录将于2024年1月1日起正式实施。

阿尔兹海默症（AD）发病人数不断增加，带来巨大社会负担，Aβ治疗药物的崛起，具有划时代的意义，有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。建议从影像学诊断、外周血诊断、治疗药物三条主线把握AD领域投资机会：1）基于Aβ和Tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段，叠加核素药物特有的高壁垒，建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、中国同辐以及布局AI诊断软件的北陆药业；2）外周血标志物检测技术不断成熟，有望与影像学诊断形成有力互补，建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、华大基因；3）包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局，建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、先声药业以及相关制剂企业京新药业等。

11月21日，先声药业集团宣布，已与香港康乃德生物医药有限公司就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。根据协议，先声药业集团将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业集团将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。

在2023年国家医保谈判现场，诺华和先声药业先后在下午现身医保谈判现场，15时许，先声药业代表在现场从二楼谈判室缓缓走下楼梯，企业代表面露微笑，似乎对谈判结果较为满意。据了解，先声药业今年有两个重要品种首次参加国谈，分别是CDK4/6抑制剂注射用盐酸曲拉西利和新冠药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装。由于今天抗癌药集中谈判，结合诺华也有一款CDK4/6抑制剂瑞波西利进入形式审查名单，两家企业今日谈判品种或包括这两款CDK4/6抑制剂。（财联社）

港股创新药ETF(513120)上涨5.38%，最新价报0.94元，盘中成交额已达17.65亿元，换手率29.31%，市场交投活跃。

截至2023年11月6日10:50，港股通医药ETF(513200)早盘上扬，已涨4.37%，报0.932元，成交额1.03亿元，委比近10%，买盘活跃，市场资金持续关注。

10月18日，共17只港股获公司回购，1只个股回购金额超千万港元。其中，创科实业、东风集团股份、先声药业回购金额最大，分别获公司回购1713.79万港元、998.18万港元、981.75万港元。