2连板众生药业:近日先后完成用于超重/肥胖和2型糖尿病患者的两项II期临床试验的首例受试者入组

2连板众生药业2月28日发布异动公告,公司股票(证券简称:众生药业,证券代码:002317)于2024年2月27日及2月28日连续两个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据有关规定,属于股票交易异常波动的情况。

公司未发现前期披露的信息存在需要更正、补充之处;公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息;公司目前经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化;公司、控股股东及实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项;公司控股股东及实际控制人在公司股票交易异常波动期间未买卖公司股票。

公司多个创新药项目处于临床试验的不同阶段,其中在研产品RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。公司已于近日先后完成用于超重/肥胖和2型糖尿病患者的两项II期临床试验的首例受试者入组,公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进RAY1225注射液的两项II期临床试验。

用于治疗甲型流感的小分子创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,在审评审批进程中,公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进昂拉地韦片的药品注册和上市申请的各项工作,并与国家药品监督管理局保持密切沟通。

鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,创新药的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性;药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。

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